2022年6月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，經(jīng)檢驗，標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司（06896.HK，下稱金嗓子藥業(yè)）等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒、川貝止咳糖漿、阿達帕林凝膠等10批次藥品不符合規(guī)定，被下架或召回。

本次涉及的10批次不符合規(guī)定藥品為常見化學藥品、中成藥，涉及PH值、裝量、薄層色譜鑒別項目不合格等，甚至部分企業(yè)此前就已經(jīng)出現(xiàn)過類似問題。

(資料圖)

無特別重大不良反應

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的通告，福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿達帕林凝膠、山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司生產(chǎn)的冠脈寧片（素片）、金嗓子藥業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒、四川逢春制藥有限公司生產(chǎn)的玄麥甘桔顆粒等均存在抽檢不符合規(guī)定的情況。

按照有關要求，在文件發(fā)出后，藥品監(jiān)督管理部門會要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。

21日，時代周報記者登錄京東大藥房發(fā)現(xiàn)，目前金嗓子藥業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒在其商城已搜索不到，京東大藥房藥師對時代周報記者表示，“目前搜索不到這一廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，其他廠家的同類產(chǎn)品在正常銷售?！?/p>

“抽檢不合格的藥品，其藥效會有一定問題。”北京腫瘤醫(yī)院一位藥學專業(yè)的工作人員對時代周報記者表示，上述薄層色譜鑒別、含量測定、性狀鑒別等均屬于藥品出廠的檢查方法。“比如有的影響藥品在體內(nèi)代謝的時間，或者一些有囊殼的緩釋劑影響在胃腸道崩解釋放藥效的時間，但一般不會有特別重大的不良反應?！?/p>

京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小兒內(nèi)科醫(yī)生魏巍也對時代周報記者表達了相同的看法：“由于涉及到兒童用藥，所以還要考慮過敏源或慢性病史，需要在藥師指導下用藥?！?/p>

近年來，國家不斷加強藥品監(jiān)管，審查也更為細致嚴格。上述藥學專業(yè)工作人員對時代周報記者表示：“一些仿制藥，比如通過色譜成分分析是合格的，但是在紫外線下檢測可能就不合格了。這種情況在此前國產(chǎn)藥研發(fā)特別熱的時候比較常見，現(xiàn)在行業(yè)越來越規(guī)范，審批、抽檢也就越來越嚴格了?！?/p>

多家藥企負面不斷

除藥效本身的影響之外，上述涉事企業(yè)此前還曾在不同方面受到不同程度的風波。

作為這批次企業(yè)中唯一一家上市公司，金嗓子藥業(yè)曾因熱衷營銷，而身陷窘境。

此前，國際球星羅納爾多曾將金嗓子藥業(yè)告上法庭。很長一段時間，羅納爾多都被國人認為是金嗓子喉片的代言人，畢竟他本人穿著印有“金嗓子喉片”衣服的廣告是不少人的童年記憶。但羅納爾多本人對此卻并不知情，直到多年后才后知后覺并將金嗓子藥業(yè)告上法庭。他對媒體回憶，2003年自己隨皇馬來中國踢比賽，金嗓子以30萬美金的價格邀請他參加了一場私人宴會，并讓其穿著印有“金嗓子喉片”的衣服拍了照。

金嗓子藥業(yè)熱衷于廣告營銷由來已久，除了羅納爾多，金嗓子創(chuàng)始人江佩珍、喉片發(fā)明者王耀發(fā)的個人形象均登上過金嗓子喉寶的包裝。此外國際球星卡卡也曾為其代言。

數(shù)據(jù)顯示，上市后的2016年~2020年，金嗓子藥業(yè)銷售費用分別高達3.19億元、3.06億元、2.90億元、3.08億元、2.53億元，其營銷費用占總支出的4成以上。而同期公司的研發(fā)投入則分別為198萬元、209萬元、220萬元、289萬元、279萬元。

曾經(jīng)，金嗓子藥業(yè)給自己的定位是以創(chuàng)立名牌為主線，以市場為導向，以質(zhì)量為生命，走產(chǎn)學研結合的科技興廠道路。但此后由于輕視研發(fā)，導致除了金嗓子喉片外，公司再未造出爆款產(chǎn)品。也正是由于產(chǎn)品結構單一，公司缺乏增長動力，2021年10月，金嗓子藥業(yè)發(fā)布公告稱將通過協(xié)商安排方式將本公司私有化，按每股計劃股份2.80港元注銷，撤銷在港交所上市地位，打算私有化退市引入資本，謀求轉型和新產(chǎn)品開發(fā)。

另外，本次被曝出的四川逢春制藥、山東昊福藥業(yè)等此前均被查出藥品不合格。

據(jù)時代周報記者查詢發(fā)現(xiàn)，2017年，四川逢春藥業(yè)生產(chǎn)的益母草顆粒就曾因溶化性項目不合格被通報。值得一提的是，四川逢春制藥始創(chuàng)于1973年，一直以來收獲多項榮譽，其中包括“全國醫(yī)藥行業(yè)十大放心用藥企業(yè)”稱號。

而山東昊福藥業(yè)的感冒清熱顆粒，則多次上各省監(jiān)管抽檢的“黑榜”，2021年1月被江西省藥監(jiān)局查處、2020年11月分別被江西省藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局查處、2019年4月被安徽省藥監(jiān)局查處。

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