以下文章來源于中國認(rèn)可 ,作者中國認(rèn)可
2009年以來中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)開展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)專項(xiàng)監(jiān)督工作,此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問題的典型案例通報(bào),對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。
為進(jìn)一步提升認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量意識和管理水平,CNAS秘書處在被專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查的實(shí)驗(yàn)室中選取了部分整改工作突出、提升效果明顯的典型案例,以促進(jìn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室間相互借鑒,共同提高。
希望廣大認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室能夠充分認(rèn)識到學(xué)習(xí)掌握認(rèn)可規(guī)則等認(rèn)可要求的重要性,能夠正確認(rèn)識CNAS專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查等非例行監(jiān)督工作的目的和作用,能夠?qū)W習(xí)和借鑒其他機(jī)構(gòu)好的經(jīng)驗(yàn)和做法,不斷提升質(zhì)量意識、技術(shù)能力和管理水平,為行業(yè)健康發(fā)展和國家“高質(zhì)量”發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(部分項(xiàng)目超限制范圍)
1、問題概況
2021年3月,對某機(jī)動(dòng)車檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其有2份檢驗(yàn)報(bào)告中的部分項(xiàng)目超出了認(rèn)可的限制范圍,但報(bào)告上帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明。
2、整改措施
實(shí)驗(yàn)室分析了原因,采取了以下糾正和預(yù)防措施:
(1)明確要求,全面排查,立即啟動(dòng)報(bào)告修改程序。實(shí)驗(yàn)室組織該項(xiàng)目的檢測、審核及簽批等人員研討、梳理和準(zhǔn)確把握認(rèn)可能力范圍,全面排查2018年換證復(fù)評審(此次評審給出了上述項(xiàng)目能力的限制范圍)后存在該類問題的報(bào)告,共12份;同時(shí)修訂該項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告模版,細(xì)化各項(xiàng)要求;隨后實(shí)驗(yàn)室按報(bào)告修改程序,完成了舊報(bào)告的回收,新報(bào)告的換發(fā)。
(2)利用管理平臺,及時(shí)傳達(dá)最新認(rèn)可信息。針對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力涉及技術(shù)領(lǐng)域、產(chǎn)品種類、方法標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目/參數(shù)多,變更和擴(kuò)項(xiàng)頻繁的特點(diǎn),實(shí)驗(yàn)室建立專門的工作流程,并利用公司管理平臺,及時(shí)和準(zhǔn)確傳達(dá)最新有效的認(rèn)可結(jié)果信息。
(3) 加強(qiáng)合同風(fēng)險(xiǎn)評審,做到正確檢測?;陲L(fēng)險(xiǎn)思維,針對特定類型業(yè)務(wù)(年度開展頻次不高,可能引起社會(huì)關(guān)注或其他重大影響),要求合同評審部門實(shí)施針對性審查,識別業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施,并監(jiān)督檢測全過程。
(4) 完善管理體系有效監(jiān)控,做到動(dòng)態(tài)預(yù)防。在“兩頭一尾三評審”(新建能力檢測方法驗(yàn)證評審、檢測業(yè)務(wù)合同評審、質(zhì)量體系管理評審)的基礎(chǔ)上,以確保檢測結(jié)果有效為核心,基于過程控制方法,策劃并實(shí)施針對重點(diǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng),以做到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)預(yù)防。
(5)夯實(shí)檢測能力數(shù)字化管理,做到精細(xì)管控。持續(xù)升級實(shí)驗(yàn)室ESR-CNAS專項(xiàng)信息數(shù)據(jù)系統(tǒng)功能,對位CNAS結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)中已認(rèn)可檢測能力的相關(guān)要素,從原來單一的標(biāo)準(zhǔn)受控查新,進(jìn)一步拓展到認(rèn)可項(xiàng)目和參數(shù)解析、業(yè)務(wù)中心和功能實(shí)驗(yàn)室對位、作業(yè)SOP編制、設(shè)備技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)、人員能力授權(quán)等功能,以做到精細(xì)管控。
(6)優(yōu)化報(bào)告真實(shí)性查驗(yàn),做到自我防范。結(jié)合認(rèn)可范圍,系統(tǒng)梳理行業(yè)管理及市場需求的業(yè)務(wù)類型及相應(yīng)的報(bào)告模版,同時(shí)升級了報(bào)告管理系統(tǒng)的水印、加密和騎縫章等電子化防偽系統(tǒng),并與國家認(rèn)監(jiān)委查詢系統(tǒng)對接,還利用公司官微平臺建立檢測報(bào)告關(guān)鍵信息、發(fā)布狀態(tài)及非預(yù)期修改等查詢和甄別功能,實(shí)現(xiàn)報(bào)告的查偽驗(yàn)真。
3、機(jī)構(gòu)的變化和發(fā)展
實(shí)驗(yàn)室經(jīng)歷此次投訴調(diào)查后,通過切實(shí)的整改活動(dòng),不僅有效識別和管控了風(fēng)險(xiǎn),還轉(zhuǎn)化為提質(zhì)增效的機(jī)遇,促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室健康發(fā)展。
(1)全員質(zhì)量意識進(jìn)一步提升。實(shí)驗(yàn)室建立起公司級、部門級、員工級質(zhì)量提升分級管控模式,樹立起牢固的質(zhì)量底線思維和風(fēng)險(xiǎn)防范意識。公司通過每月質(zhì)量專題通報(bào),滾動(dòng)跟蹤分析實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)控、資質(zhì)、報(bào)告等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量情況,并作為考核輸入。各部門組建了“質(zhì)量管理工作小組”,召開月度例會(huì),對各類質(zhì)量活動(dòng)開展跟蹤抽查,對CNAS認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定的新文件、新要求及時(shí)進(jìn)行宣貫,對公司內(nèi)外部質(zhì)量新動(dòng)態(tài)進(jìn)行傳達(dá),提升了質(zhì)量工作成效。廣大員工通過整改工作和部門例會(huì)等形式獲得自身工作質(zhì)量的反饋,并知曉本部門的質(zhì)量狀況,有效把控了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提升了自身質(zhì)量工作能力。
(2)數(shù)字信息化手段進(jìn)一步強(qiáng)化?!叭朔啦蝗缂挤馈保瑢?shí)驗(yàn)室結(jié)合公司數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,充分發(fā)揮數(shù)字化和信息化手段在實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)和質(zhì)量工作中的應(yīng)用和保障優(yōu)勢,基本實(shí)現(xiàn)了能力建設(shè)系統(tǒng)化、能力驗(yàn)收流程化、數(shù)據(jù)信息共享化,真正做到移動(dòng)終端全員開放(其中標(biāo)準(zhǔn)和SOP文件支持手機(jī)端查閱),認(rèn)可能力、標(biāo)準(zhǔn)分析、質(zhì)控活動(dòng)實(shí)時(shí)跟蹤,檢測報(bào)告及時(shí)防偽,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量水平和業(yè)務(wù)能力進(jìn)一步提升。
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