近日，沃森生物發(fā)布2021年年度財(cái)務(wù)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，沃森生物營業(yè)收入34.63億元(人民幣，下同)，同比增長17.82%，凈利潤4.28億元，同比下降57.36%。毛利率88.61%，同比增長2.56%，為近5年來最高水平;凈利率17.37%，與2018年相差203.52%;凈資產(chǎn)收益率5.82%，較2020年下降67.88%。

年報(bào)數(shù)據(jù)難言利好，市場重點(diǎn)關(guān)注：公司主營業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長并創(chuàng)歷史最高水平，而歸屬凈利潤卻大幅下滑，不及2018年凈利潤的四成;營收對單一品種的依賴達(dá)到高峰，未來增長性堪憂;即將上市的二價(jià)HPV疫苗會(huì)帶來業(yè)績欣喜嗎?

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單薄、增速放緩隱憂凸顯

2021年，沃森生物營業(yè)收入34.63億元，同比增長17.82%。

如圖所示，沃森生物主營業(yè)務(wù)增長態(tài)勢穩(wěn)定，自2016年以來，已保持六年連續(xù)增長。

公司主營業(yè)務(wù)分為自主疫苗、技術(shù)服務(wù)、中間產(chǎn)品、其他，2021年自主疫苗收入34.28億元，幾乎貢獻(xiàn)上市公司全部收入。

從營收產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗單個(gè)產(chǎn)品2021年收入27.46億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例約79.31%，與2020年同比增幅為65.59%，堪稱沃森生物2021年業(yè)績支柱。

13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗主要是用于嬰幼兒的主動(dòng)免疫以預(yù)防由肺炎鏈球菌血清型等引起的侵襲性疾病。該疫苗最早由美國輝瑞公司推出，是全球最大的疫苗單品之一，適用于兒童及幼兒肺炎球菌所引發(fā)相關(guān)疾病預(yù)防。

2019年12月，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗“沃安欣”獲批上市，成為國產(chǎn)首個(gè)13價(jià)肺炎疫苗，打破了輝瑞“沛兒” 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗對中國市場的獨(dú)霸局面。資料顯示，2020全年P(guān)CV13合計(jì)批簽發(fā)量達(dá)1088.86萬支，其中輝瑞達(dá)642.35萬支，沃森生物達(dá)446.51萬支。形成兩強(qiáng)競爭格局。

與此同時(shí)，新玩家也在不斷加入。2021年9月，康泰生物的“維民菲寶”也成功獲批上市。此外，康希諾等企業(yè)均在研發(fā)13價(jià)肺炎疫苗，未來也有望成為該領(lǐng)域的強(qiáng)勁競爭對手。

在競爭日益加劇的格局下，市場人士認(rèn)為，沃森生物營收對13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗單品依賴過大，存在較大隱憂。

除13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗之外，沃森生物2021年?duì)I業(yè)收入中其他六個(gè)品種表現(xiàn)欠佳，大部分出現(xiàn)負(fù)增長。另外，從批簽發(fā)的數(shù)量分析，2021年沃森生物子公司玉溪沃森疫苗產(chǎn)品總體獲得批簽發(fā)的數(shù)量合計(jì)為31314217劑(瓶)，較上年同期減少29.91%。

其中，僅13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)4950808劑，較上年同期增長10.88%。

沃森生物疫苗批簽發(fā)的數(shù)量分析(圖片源自上市公司年報(bào))

考慮到疫苗從批簽發(fā)到實(shí)際產(chǎn)生銷售收入存在1-2個(gè)月的時(shí)間差，沃森生物2021年13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗收入部分源于2020年11月和12月的批簽發(fā)，存在批簽發(fā)增速與產(chǎn)品銷售增速的差異。因此，2022年沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗營收增速被推斷大概率也將放緩。

2021年凈利同比大幅下降

2021年，公司歸母凈利潤4.28億元，同比下降57.36%。數(shù)據(jù)顯示，公司歸屬凈利潤的峰值出現(xiàn)在2018年。

公允價(jià)值變動(dòng)、三項(xiàng)費(fèi)用同比大幅增加，是公司凈利潤同比大降的主要原因。

沃森生物2021年公允價(jià)值變動(dòng)收益-28,073.71萬元，較上年同期減少56,062.71萬元，減幅為200.30%，如下圖所示：

報(bào)告期內(nèi)，公司持有已上市的嘉和生物藥業(yè)(開曼) 控股有限公司股票期末價(jià)格下跌，形成報(bào)告期內(nèi)公允價(jià)值變動(dòng)收益-42,231.80萬元，與上年同期公允價(jià)值變動(dòng)收益24,523.00萬元呈反向變動(dòng)， 致公司報(bào)告期內(nèi)公允價(jià)值變動(dòng)收益較上年同期減少66,754.80 萬元。

嘉和生物-B2020年10月在港交所上市公司，截至4月19日收盤，嘉和生物-B股價(jià)為4.17港元/股，較上市最高點(diǎn)32.2港元/股，跌幅逾87%。

另外，公司持有蘇州泰福懷謹(jǐn)創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、SIRNAOMICS, LTD(開曼圣諾醫(yī)藥有限公司)、無錫新沃生物醫(yī)藥投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)及云南紅塔銀行股份有限公司等股權(quán)資產(chǎn)公允價(jià)值評(píng)估確認(rèn)也是報(bào)告期內(nèi)公允價(jià)值變動(dòng)因素。

沃森生物2021年?duì)I業(yè)總成本26億元，比2020年18.73億元增加38.84%。2021年三項(xiàng)費(fèi)用均有較大增長。

其中，研發(fā)費(fèi)用支出為6.21億元，較上年同期增加 44,499.99萬元，增幅為 252.13%。 年報(bào)審計(jì)事務(wù)所大信會(huì)計(jì)師事務(wù)所指出，由于沃森生物研發(fā)支出2021年同比上年度增加較大，且本年度發(fā)生額對本年度損益影響很大，研發(fā)費(fèi)用的發(fā)生額增加較大對本期業(yè)績產(chǎn)生較大的影響且具有重要性，因此該所將研發(fā)費(fèi)用的確認(rèn)確定為關(guān)鍵審計(jì)事項(xiàng)。

沃森生物解釋為，報(bào)告期內(nèi)公司加大新產(chǎn)品、新項(xiàng)目國內(nèi)外項(xiàng)目研發(fā)、臨床試驗(yàn)工作進(jìn)度，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)投入增加。研發(fā)支出大幅增加主要來自于新冠病毒mRNA疫苗的開發(fā)費(fèi)用。2021年，公司針對新冠mRNA疫苗的開發(fā)支出高達(dá)3.26億元，占全部研發(fā)費(fèi)用43.24%。新冠mRNA疫苗臨床試驗(yàn)，尤其海外臨床開發(fā)代價(jià)高昂，且不可控因素較多。目前，沃森生物開展了墨西哥、印度尼西亞等國家的海外III期臨床。

沃森生物還稱，公司積極推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的國內(nèi)、國外臨床試驗(yàn)，這些對未來的投入最終能否產(chǎn)生預(yù)期效益值得關(guān)注。

值得關(guān)注的是，沃森生物2021年研發(fā)投入資本化率僅為17.56%，相比2019年、2020年的74.93%、44.12%大幅降低，對當(dāng)期利潤的影響顯而易見。

沃森生物2021年管理費(fèi)用支出為 29,971.20 萬元，較上年同期增加 8,021.28 萬元，增幅為 36.54%。沃森生物解釋為，報(bào)告期內(nèi)，公司職工人數(shù)增加及薪酬調(diào)整致職工薪酬較上年同期增加及其他事項(xiàng)綜合影響所致。

沃森生物2021年銷售費(fèi)用為13.31億元，較上年同期增加17.77%，相比34.63億元的營業(yè)收入，高達(dá)38.44%的銷售費(fèi)用率極大擠占了利潤空間。

對比行業(yè)內(nèi)其他公司，華蘭生物2021年銷售費(fèi)用率為17.48%，智飛生物2020年銷售費(fèi)用率為7.89%，萬泰生物2021年銷售費(fèi)用率為29.4%，均大大低于沃森生物?；蛟S，沃森生物在營銷模式、銷售費(fèi)用精細(xì)管理等方面還有很大的空間。

此外，報(bào)告期內(nèi)公司資產(chǎn)負(fù)債率為26.88%，較期初增加 8.22%，主要原因?yàn)椋簣?bào)告期內(nèi)，公司銀行借款較期初增加27,000.00萬元，公司員工股票期權(quán)激勵(lì)行權(quán)后產(chǎn)生應(yīng)代扣代繳個(gè)人所得稅較期初增加60,748.08萬元。同時(shí)，因公司因疫苗產(chǎn)品銷售收入增加、項(xiàng)目研發(fā)投入加大以及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，致報(bào)告期內(nèi)公司疫苗產(chǎn)品市場推廣費(fèi)、項(xiàng)目研發(fā)業(yè)務(wù)及產(chǎn)業(yè)化工程款應(yīng)付款項(xiàng)較期初增加 65,035.73 萬元，綜合影響致公司期末資產(chǎn)負(fù)債率較期初增加。

年報(bào)因多個(gè)會(huì)計(jì)科目變動(dòng)異常再遭監(jiān)管問詢

2022年4月1日，針對公司增收不增利的情況，深交所要求公司結(jié)合行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競爭格局、上游采購成本及下游終端需求的變化情況及發(fā)展趨勢，主要產(chǎn)品銷量、售價(jià)及毛利率變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及成本變化、折舊及期間費(fèi)用、非經(jīng)常性損益等因素，說明2021年?duì)I業(yè)收入增長而凈利潤大幅下降的原因及合理性。

同時(shí)，深交所要求沃森生物結(jié)合公司向前十大客戶及供應(yīng)商的銷售和采購金額及占比、前十大客戶及供應(yīng)商的新增、退出情況、客戶、供應(yīng)商集中度變化情況，解釋說明報(bào)告期主要產(chǎn)品收入、毛利率變動(dòng)的原因及合理性，同時(shí)向深交所報(bào)備近三年前十大客戶和供應(yīng)商名單、對應(yīng)的交易金額及占比、與公司關(guān)聯(lián)關(guān)系情況。

此外，沃森生物年報(bào)中在建工程同比增加較大，且在建工程是否轉(zhuǎn)固對經(jīng)營業(yè)務(wù)存在較大的影響，因此深交所要求公司分項(xiàng)說明各在建工程的開工時(shí)間、具體建設(shè)進(jìn)展、預(yù)計(jì)完工時(shí)間、建設(shè)進(jìn)度是否與計(jì)劃匹配，在建工程減值準(zhǔn)備是否計(jì)提充分;分項(xiàng)列示各在建工程的主要支出項(xiàng)目、前十大采購供應(yīng)商基本信息，核實(shí)其與公司及公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員及其親屬、持股5%以上的股東、核心技術(shù)人員之間是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或任何形式的業(yè)務(wù)和資金往來、合作淵源等可能造成利益傾斜的情形;HPV產(chǎn)業(yè)化、江蘇沃森流感疫苗項(xiàng)目是否已達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)，是否存在工程結(jié)算不及時(shí)、未及時(shí)轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)的情形。

深交所還對沃森生物存貨、應(yīng)收賬款、公司治理等問題進(jìn)行了問詢。

需要注意的是，近年來圍繞收入真實(shí)性、在建工程轉(zhuǎn)固、應(yīng)收賬款壞賬計(jì)提、研發(fā)支出會(huì)計(jì)處理等問題，沃森生物頻頻被深交所問詢。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2015年以來，沃森生物幾乎每年都會(huì)收到深交所的年報(bào)問詢函，只有2017年除外。頻頻被問詢，顯示沃森生物在信息披露方面尚有進(jìn)步空間。

沃森生物自上市以來，在深交所十一次信披考核從未獲A：

根據(jù)深圳證券交易所上市公司信息披露工作考核辦法(2020年修訂)，上市公司在考核期內(nèi)存在下列情形之一的，其信息披露工作考核結(jié)果不得評(píng)為A，包括(一)年度財(cái)務(wù)報(bào)告或半年度財(cái)務(wù)報(bào)告被注冊會(huì)計(jì)師出具非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)報(bào)告;(二)最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度首次公開發(fā)行股票上市的公司，上市當(dāng)年?duì)I業(yè)利潤比上年下滑50%以上或上市當(dāng)年即虧損(上市時(shí)尚未盈利的創(chuàng)業(yè)板公司，不受本款“上市當(dāng)年即虧損”的限制);(三)最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度公司實(shí)現(xiàn)的盈利低于盈利預(yù)測數(shù)(如有)的80%;(四)公司因違規(guī)行為被本所出具監(jiān)管函或約見談話;(五)因涉嫌違反相關(guān)證券法規(guī)，公司被有權(quán)機(jī)關(guān)立案調(diào)查;(六)董事會(huì)秘書空缺(包括指定董事或高級(jí)管理人員代行董事會(huì)秘書職責(zé)以及由董事長代行董事會(huì)秘書職責(zé)等情形)累計(jì)時(shí)間超過三個(gè)月;(七)公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員、控股股東、實(shí)際控制人受到中國證監(jiān)會(huì)及其派出機(jī)構(gòu)行政處罰、本所公開譴責(zé)或通報(bào)批評(píng)處分，或被本所出具監(jiān)管函累計(jì)二次以上;(八)因涉嫌違反相關(guān)證券法規(guī)，公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員、控股股東、實(shí)際控制人被有權(quán)機(jī)關(guān)立案調(diào)查;(九)未按照規(guī)定及時(shí)披露年度內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告、審計(jì)報(bào)告或鑒證報(bào)告，或者會(huì)計(jì)師事務(wù)所對上市公司內(nèi)部控制出具非標(biāo)準(zhǔn)無保留意見審計(jì)報(bào)告;(十)本所認(rèn)定的其他情形?？己似陂g不滿12個(gè)月的上市公司原則上不得為A。

二價(jià)HPV疫苗上市或打開新想象空間

通過對公司年報(bào)的分析，沃森生物主營業(yè)務(wù)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單薄、營收對單一產(chǎn)品依賴過大、傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品增長乏力等問題較為突出。但好消息是，公司二價(jià)HPV疫苗已正式獲批上市。

2022年3月24日，沃森生物控股子公司上海澤潤歷經(jīng)11年研發(fā)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)“沃澤惠”獲批上市，這是中國繼萬泰生物后第二家、全球繼默沙東、葛蘭素史克后第四家擁有HPV的公司。

“沃澤惠”的獲批上市豐滿了公司的產(chǎn)品體系，未來公司在營收方面，有望構(gòu)成13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV2兩個(gè)大單品并駕齊驅(qū)的局面，公司業(yè)績也將深度受益。

長期以來國內(nèi)HPV疫苗供需失衡，一針難求。其中四價(jià)、九價(jià)疫苗被美國默沙東壟斷，二價(jià)則被英國葛蘭素史克(GSK)壟斷。按照每款需要接種三針進(jìn)口HPV疫苗，正常情況下，九價(jià)、四價(jià)、二價(jià)的價(jià)格分別約為1300元/針、800元/針、600元/針。

2019年，萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，打破了GSK的壟斷局面。資料顯示，萬泰生物馨可寧上市以來批簽發(fā)市占率顯著提升，2020年全年批簽發(fā)量占二價(jià)HPV疫苗總批簽發(fā)量的75%—80%。

在可見未來，由于潛在接種人群龐大而產(chǎn)能有限，HPV疫苗供不應(yīng)求的局面仍將持續(xù)。2017至2021年，中國HPV疫苗批簽發(fā)總量分別為146萬支、713萬支、1087萬支、1544萬支、3249萬支，年復(fù)合增長率120%。

2021年中國HPV疫苗累計(jì)滲透率6.99%，如果中國HPV疫苗滲透率達(dá)到30%，還需HPV疫苗2.8億支。弗若斯特沙利文報(bào)告，中國HPV疫苗市場規(guī)模2020年135億元，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到690億元。

目前，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能已增至3000萬支/年。根據(jù)萬泰生物2021年年報(bào)，2021年公司實(shí)現(xiàn)營收57.5億元，同比增長144.25%;凈利潤20.21億元，同比增長198.59%。其中二價(jià)HPV營收超過30億元，毛利率高達(dá)92%。

沃森生物已建成年產(chǎn)能達(dá)3000萬劑的生產(chǎn)基地，未來有望占據(jù)一定市場份額。另外，公司九價(jià)HPV疫苗也處于Ⅲ期臨床研究前的準(zhǔn)備階段，該產(chǎn)品如能成功上市，將迎來更廣闊的市場空間。

資料顯示，九價(jià)HPV疫苗全球仍僅默沙東一家企業(yè)生產(chǎn)，而國內(nèi)市場由智飛生物代理。近些年，智飛生物代理默沙東產(chǎn)品獲得巨大收益，其2021年年報(bào)顯示，代理默沙東HPV疫苗收入超300億元，折射市場潛力巨大。

2022年4月6日，在沃森生物業(yè)績說明會(huì)上，公司獨(dú)立董事納超洪回應(yīng)稱，公司九價(jià)HPV疫苗目前正在開展三期臨床研究的前期準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)年內(nèi)可以進(jìn)入三期臨床階段，目前各項(xiàng)工作在按照計(jì)劃正常推進(jìn)。

研發(fā)之中的其他疫苗前景如何?

根據(jù)披露，目前沃森生物布局有不少在研疫苗品種，包括新冠mRNA疫苗、開發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA 疫苗。相對應(yīng)的是，沃森生物已建立細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)，以及通過與合作方的項(xiàng)目合作建立的mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)。

資料顯示，沃森生物在售7款疫苗產(chǎn)品均來自細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)。子公司上海澤潤重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)包括酵母表達(dá)平臺(tái)和CHO細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，二價(jià)、九價(jià)HPV疫苗及重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)等疫苗產(chǎn)品均由這個(gè)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)。

另外，沃森生物現(xiàn)在尚有9項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床階段。最接近目標(biāo)的是三期臨床前的九價(jià)HPV疫苗，三期臨床中的新冠mRNA疫苗，二期臨床的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)，二期臨床的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)。

公司在研新冠mRNA疫苗目前處于Ⅲ期臨床研究階段，是國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的新冠mRNA疫苗。

2022年4月6日，在公司業(yè)績說明會(huì)上，公司董事長李云春表示，公司在玉溪已建成2億劑/年的新冠mRNA疫苗生產(chǎn)車間，公司在北京大興正在建設(shè)重組新冠疫苗(CHO細(xì)胞)的生產(chǎn)基地。

從全球市場來看，美國輝瑞和莫德納的mRNA新冠疫苗早已上市銷售，并以367.81億美元和176.75億美元的年銷售額占據(jù)2021年全球藥物TOP10榜單的第一、第三名。

國內(nèi)市場上，2022年4月，康希諾生物、石藥集團(tuán)分別發(fā)布公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。在此之前，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的還有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業(yè)研發(fā)的新冠mRNA疫苗。都處于1期、2期、3期不同的臨床階段。

在可見將來，新冠mRNA疫苗的競爭也將分外激烈。而由于研發(fā)活動(dòng)的高度不確定性，mRNA新冠疫苗產(chǎn)品研發(fā)未來能否順利轉(zhuǎn)化為公司業(yè)績，尚存未知。

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