疫情防控當(dāng)下，為確保市民安全有效使用醫(yī)療器械，近日，黑龍江省雞西市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“檢”“管”相結(jié)合的方式，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防疫產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位進(jìn)行靶向性監(jiān)督檢查。

監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管相結(jié)合。針對(duì)全市承擔(dān)抽檢的醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用醫(yī)用口罩等防疫類醫(yī)療器械品種，執(zhí)法人員在確定抽檢批次的同時(shí)，對(duì)被抽檢單位防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量管理進(jìn)行“五查五看” (一查產(chǎn)品合法性，看是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件;二查購(gòu)進(jìn)渠道，看是否從具備資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn);三查產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，看是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明;四查儲(chǔ)運(yùn)條件，看是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求;五查網(wǎng)絡(luò)銷售行為，看在網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置是否展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、在產(chǎn)品頁(yè)面是否展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息)，進(jìn)一步壓實(shí)經(jīng)營(yíng)、使用單位防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任。

監(jiān)督抽檢與重點(diǎn)品種相結(jié)合。對(duì)集中大量采購(gòu)產(chǎn)品、無(wú)菌和植入類、貼敷類醫(yī)療器械以及避孕產(chǎn)品等產(chǎn)品的單位嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)渠道和相關(guān)記錄，指導(dǎo)被抽樣單位配合填報(bào)樣品信息，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位加強(qiáng)儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸管理，完善不良事件監(jiān)測(cè)體系，切實(shí)履行主體責(zé)任。

監(jiān)督抽檢與科普宣傳相結(jié)合。將轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的單位列為重點(diǎn)抽檢和監(jiān)管對(duì)象，督促指導(dǎo)其科學(xué)銷售、使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，嚴(yán)格檢查產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)、業(yè)源及供貨方證明文件，建立產(chǎn)品質(zhì)量信息溝通機(jī)制，廣泛宣傳相關(guān)科普知識(shí)。

截至目前，雞西市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位25家，監(jiān)督抽取樣品13批次。雞西市市場(chǎng)監(jiān)管局表示，將進(jìn)一步以社會(huì)關(guān)注度高、輿情反映較多的貼敷類等醫(yī)療器械，違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者為重點(diǎn)，開(kāi)展線上清網(wǎng)線下規(guī)范治理行動(dòng)，對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情檢測(cè)收集到的問(wèn)題線索，第一時(shí)間調(diào)查處置，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)處理，全力保障人民群眾用械安全。(記者劉傳江)

關(guān)鍵詞： 用械安全 黑龍江雞西 市場(chǎng)監(jiān)管局 醫(yī)療器械