福州市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管取得實(shí)效。一是創(chuàng)新培訓(xùn)模式。運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)+云培訓(xùn)模式，加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，加大對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套法規(guī)制度宣貫力度。2021年共組織2900人次開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，參加省藥監(jiān)局統(tǒng)一組織的醫(yī)療器械法規(guī)測(cè)試，參與人數(shù)和合格率均位全省第一。

二是強(qiáng)化監(jiān)督檢查。規(guī)范執(zhí)法流程、統(tǒng)一執(zhí)法尺度、明確執(zhí)法資格、加大執(zhí)法力度，2021年檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)1608家次、使用單位1138家次、生產(chǎn)企業(yè)21家次，立案查處31起，罰沒(méi)款31.63萬(wàn)元。

三是助力企業(yè)發(fā)展。印發(fā)《福州市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于支持和鼓勵(lì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，加大對(duì)企業(yè)幫扶力度，政策施行以來(lái)，全市兼并整合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)95家，減免許可現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收42家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)比去年新增千余家。

關(guān)鍵詞： 監(jiān)管 取得實(shí)效 醫(yī)療器械 基層監(jiān)管